Fachvortrag zum Thema Medizinprodukte-Regulierung
Am 25. März 2026 gibt uns Dr. Rolf Kaufmann einen Einblick in die aktuelle Medizinprodukte-Regulierung: Eine Zulassung garantiert keine Sicherheit – das haben spektakuläre Fälle der Vergangenheit gezeigt. Der Vortrag beleuchtet, wie die Medizinprodukteverordnung Hersteller verpflichtet, den klinischen Nutzen ihres Produkts systematisch nachzuweisen und gegen verbleibende Risiken abzuwägen. Im Zentrum stehen die klinische Evidenz, die Risikobewertung und das Konzept des Residualrisikos – jenes unvermeidliche Restrisiko, das am Ende trotzdem akzeptabel sein muss.
Rolf Kaufmann ist als Dozent und Medizinprodukte-Experte an der ZHAW tätig. Neben seiner Lehr- und Forschungstätigkeit wirkt er als «Startup Coach on Regulatory Affairs for Software Medical Devices» bei Innosuisse. Er verfügt über einen grossen Erfahrungsschatz in diesem Bereich und war zuvor unter anderem bei Effectum Medical AG, der Empa und dem CSEM tätig.
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